VIAGRA si presenta sotto forma di compresse blu a forma di diamante, che contengono il principio attivo sildenafil (25, 50, o 100 mg).
VIAGRA si usa per trattare uomini adulti con disfunzione erettile (detta anche impotenza), che consiste nell`incapacitŕ di raggiungere o mantenere un`erezione sufficiente per un`attivitŕ sessuale soddisfacente. Affinché VIAGRA abbia effetto, č necessaria la stimolazione sessuale. Il medicinale puň essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
La dose raccomandata di VIAGRA č 50 mg al bisogno, da assumere circa un`ora prima dell`attivitŕ sessuale. Se VIAGRA č preso durante un pasto, il suo effetto puň manifestarsi in ritardo rispetto all`assunzione a digiuno. A seconda dell`efficacia e degli effetti collaterali, la dose puň essere aumentata a 100 mg oppure ridotta a 25 mg. I pazienti con problemi di fegato o gravi problemi renali devono iniziare il trattamento con una dose di 25 mg. Si raccomanda di non prendere il prodotto piů di una volta al giorno.
Il principio attivo di VIAGRA, sildenafil, appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Funziona bloccando l`enzima fosfodiesterasi che normalmente riduce i livelli di una sostanza chiamata GMP ciclico (cGMP). Durante la normale stimolazione sessuale il pene produce cGMP che provoca il rilassamento della muscolatura del tessuto spugnoso del pene (corpi cavernosi), consentendo l`afflusso di sangue nei corpi cavernosi, il che produce l`erezione. Bloccando la degradazione del cGMP, VIAGRA ripristina la funzione erettile. Perché ciň avvenga č comunque sempre necessaria la stimolazione sessuale.
Su VIAGRA sono stati svolti quattro studi principali in 1.690 pazienti di etŕ compresa tra 19 e 87 anni, mediante confronto con placebo (trattamento fittizio) per un periodo compreso tra 12 e 26 settimane. Di questi studi, due erano a dose fissa (ai pazienti venivano dati sempre 25 mg o 50 mg o 100 mg) e due a dose variabile (ai pazienti all`inizio venivano dati 25 mg e poi, a seconda della loro risposta, potevano passare a 50 o a 100 mg). Inoltre sono stati svolti studi sulle lesioni del midollo spinale e nei pazienti diabetici. La principale misura dell`efficacia era la capacitŕ di ottenere e mantenere un`erezione, che č stata registrata in un apposito questionario compilato a casa mediante un sistema di valutazione basato su una scala di 5 punti (dove 5 corrisponde al risultato migliore).
VIAGRA si č dimostrato significativamente piů efficace del placebo in tutti gli studi. Nel questionario, il punteggio per la domanda sulla frequenza con cui il paziente era in grado di realizzare un rapporto sessuale č passato da 2 senza trattamento a 3 o 4 con Viagra 50 mg. Negli studi con dosi fisse, la percentuale dei pazienti che ha riportato un miglioramento č stata del 62% (25 mg), 74% (50 mg) e 82% (100 mg), rispetto al 25% riportato con il placebo.
Gli effetti indesiderati piů comuni (riscontrati in piů di un paziente su 10) sono mal di testa e arrossamento. Per l'elenco completo degli effetti indesiderati riscontrati con VIAGRA, vedere il foglietto illustrativo.
VIAGRA non deve essere usato in persone che possono essere ipersensibili (allergiche) al sildenafil o ad un altro eccipiente e non deve essere usato nei casi in cui l`attivitŕ sessuale č sconsigliata (ad es. in uomini che hanno seri disturbi cardiaci, quali angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Non deve neanche essere preso da persone che hanno avuto una perdita della vista dovuta a problemi di flusso di sangue al nervo ottico (neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica - NAION). VIAGRA non deve essere preso con i nitrati (un tipo di medicinali usati per trattare l`angina). Siccome VIAGRA non č stato studiato in pazienti con gravi problemi di fegato, ipotensione (bassa pressione del sangue), recente ictus o infarto del miocardio (attacco cardiaco), questi pazienti non devono usarlo. VIAGRA non deve inoltre essere preso da persone con disturbi ereditari accertati degli occhi, come la retinite pigmentosa.
Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di VIAGRA sono superiori ai suoi rischi per il trattamento di uomini con disfunzione erettile ed ha pertanto raccomandato il rilascio dell`autorizzazione all`immissione in commercio del medicinale.
Il 14 settembre 1998 la Commissione europea ha rilasciato alla Pfizer Limited un`autorizzazione all`immissione in commercio per VIAGRA, valida in tutta l`Unione europea. L`autorizzazione č stata rinnovata il 14 settembre 2003.
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